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新品:肯辛顿微流控芯片-时间分辨免疫荧光POCT体外诊断系统

仪器信息网 2018/06/28 17:38:14 点击 229 次
[导读] 与传统诊断相比,POCT诊断进行了步骤精简,依靠其便携及反应快速等优势,集成了“采样-分析-质控-输出”步骤为一体,从而降低了诊断时间,为患者在最佳时间窗口就诊获得了最大便利。

2018年6月29日,在江苏宜兴召开的中国分析测试学会标记免疫分析专业委员会2018学术峰会新品发布会上,南京肯辛顿诊断科技有限公司杨昕博士介绍了该公司微流控芯片-时间分辨免疫荧光POCT体外诊断系统。

传统诊断中,大量时间被浪费在样本运送到中心实验室、组织标本前处理、标记、录入、分发等方面,核心反应及分析时间占比极低。与之相比,POCT诊断进行了步骤精简,依靠其便携及反应快速等优势,集成了“采样-分析-质控-输出”步骤为一体,从而很大程度降低了诊断时间,为患者在最佳时间窗口就诊获得了最大便利。

  早期的POCT发展始于20世纪中期,主要是以干化学试纸检测血糖及尿糖。此后免疫层析和斑点金免疫渗滤等免疫测定技术推动了感染性疾病、心脏标志物等POCT技术发展。基于微流控技术的生物芯片的出现对POCT是一个重大转折,依靠微流控芯片技术,POCT已经逐步能够实现多靶向,高通量,无需样本前处理的功能。并且在通信技术逐步成熟的基础上,POCT正在向远程数据中心等方向发展。未来的POCT产品能够在便捷,可穿戴,快速进行检测分析的同时,整合远程数据终端和医疗资源进行最佳治疗,从而实现构建真正的大健康体系。

  国家十三五规划关于人口健康技术专栏中明确指出:“。。。需要突破微流控芯片、单分子检测、自动化核酸检测等关键技术,开发全自动核酸检测系统、高通量液相悬浮芯片、医用生物质谱仪、快速病理诊断系统等重大产品,研发一批重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断产品,提升我国体外诊断产业竞争力。”

  因此,基于POCT技术的床旁快速诊断成为了IVD行业中蓬勃发展的子行业之一。凭借快速、便捷的优势,加之新兴技术不断涌现,人口老龄化,二胎潮,政策支持,使得POCT成为IVD领域内快速增长的蓝海,即便是在欧美成熟市场中亦保持着稳健的增长。

  现场报告中介绍,利用专利的微流控芯片技术,结合特殊的荧光生物反应定量试剂盒,开发出仅用几滴血就能在床旁实现疾病快速检验的系统POCT 。

  该系统主要由检测器(读数器)、诊断试剂、卡盒芯片三个部分组成,整个系统均为自主研发。该系统可以用于检测心梗、心衰、凝血标志物、细菌和病毒感染标志物的检测。

  目前国内市场大多为国外产品所占据,传统检验科检测需要1至2个小时,而以美艾利尔公司经典微流控POCT产品 Triage为例,检测时需200微升的全血才可在15分钟内完成对心脏标志物的检测。

肯辛顿项目产品的优势与传统技术产品对比见下表。

性能指标

传统技术(国内市场产品)

本项目创新技术

检测样本要求

手臂静脉血(专业采集)

静脉/指尖血(非专业人士)

检测样品量

150-200微升全血/血清

5微升血清/30微升全血

检测时间

20分钟

5-10分钟

最低检测限和线性范围

(以PCT为例)

0.2   ng/ml

1ng/ml–   50 ng/ml

0.1ng/ml

0.1ng/ml–   50 ng/ml

检测器大小

台式机

便携机

检测器性能

变异系数CV值 15-20%%

变异系数CV值 5-10%

适用单位

医院急诊科室

医院急诊科,社区医院,地方诊所,家庭

  南京肯辛顿诊断科技有限公司是一家由南京321项目获得者,江苏省双创人才, 江苏特聘教授,海归博士,国内外医学专家,联合创立的一家致力于开发国际前沿诊断科技产品的高新科技企业。

[来源:仪器信息网]
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编辑: 李博
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